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Il tuo progetto è unico.
Realizziamo i manuali di istruzioni specifici per il settore industriale garantiti a norma UE / Extra-UE.
Il tuo manuale è conforme alle normative?
Progettiamo il manuale di istruzioni “a norma” con le normative e regolamenti tecnici.
Realizziamo il manuale di intallazione, uso e manutenzione su misura per costruttori di macchine industriali, apparecchiature, dispositivi e automazioni in ogni settore.
NON SOTTOVALUTARE L'ASPETTO TECNICO E NORMATIVO DEL MANUALE DI ISTRUZIONI.
Garantisce al Fabbricante e all'utente l'uso sicuro del macchinario.
LA DOCUMENTAZIONE TECNICA DI PRODOTTO HA OBBLIGHI DI LEGGE STRINGENTI.
Il manuale di istruzioni è la documentazione fornita dal produttore all'utilizzatore della macchina. Fa parte della documentazione tecnica ed è un elemento fondamentale della fornitura di qualsiasi macchina.
Il Nuovo Regolamento (UE) 2023/1230 diventerà pienamente obbligatorio a partire dal 20 gennaio 2027.
Con l'introduzione effettiva del Nuovo Regolamento, le aziende devono affrontare i nuovi requisiti già prima della data di entrata in vigore, poiché la dichiarazione di conformità, la documentazione tecnica, ecc. devono essere preparate in conformità al nuovo regolamento già a partire dalla data di entrata in vigore.
QUALI SONO LE DIFFERENZE SOSTANZIALI DEL NUOVO REGOLAMENTO?
La differenza principale tra la Direttiva Macchine 2006/42/CE e il Nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 risiede proprio nella sua natura giuridica.
Il Regolamento garantisce l'applicazione immediata e uniforme in tutta l'Unione Europea senza bisogno di leggi di recepimento nazionali, e nell'adeguamento strutturale alle nuove tecnologie (come intelligenza artificiale, cybersecurity e software di sicurezza).
Con l'entrata in vigore del Regolamento (UE) 2023/1230, la conformità dei macchinari cambia radicalmente.
NON SI TRATTA SOLO DI AGGIORNARE UN TESTO!
COSA CAMBIA NELLA SOSTANZA?
Con il Regolamento (UE) 2023/1230 vengono introdotti non solo gli aspetti legati all'applicabilità della normativa, ma viene data maggiore attenzione ai sistemi di controllo da possibili attacchi esterni, il software diventa parte integrande della macchina sottoposto alla maratura CE, il manuale diventa e-manual con tutti gli aspetti della digitalizzazione e vengono assegnati ruoli prrecisi tra distributore e importatore.
In sintesi:
APPLICAZIONE
Direttamente applicabile in tutta l'UE dal 20 gennaio 2027.
La Direttiva Macchine lasciava margini di interpretazione e causava ritardi nell'applicazione a causa dei tempi di recepimento da parte degli Stati membri.
Il Regolamento azzera le discrepanze: è un'unica legge valida nello stesso momento e nello stesso modo di tutti gli Stati membri dell'UE.
TECNOLOGIE EMERGENTI
Requisiti specifici per IA, cyber-security e sistemi autonomi.
IL NUOVO REGOLAMENTO RISPONDE AI RISCHI DEL SISTEMA DIGITALE!
Diventa obbligatorio proteggere i sistemi di controllo delle macchine da attacchi informatici esterni che potrebbero causare comportamenti pericolosi o l'annullamento delle barriere di sicurezza.
Anche i sistemi che utilizzano software ad auto-apprendimento (IA) che svolgono funzioni di sicurezza sono sottoposti a vincoli strettissimi.
SOFTWARE
Classificato formalmente come componente di sicurezza (richiede marcatura CE).
MODIFICHE DA PARTE DELL'UTENTE
Introdotto il concetto formale di "Modifica Sostanziale" ex-novo.
Se un utilizzatore modifica una macchina in modo fisico o logico (es. aggiornamenti software pesanti o cambio d'uso) alterando i rischi originari e richiedendo nuove protezioni, viene considerato "fabbricante della modifica".
Dovrà quindi farsi carico di una nuova valutazione di conformità per la parte modificata.
DOCUMENTAZIONE
Via libera alla documentazione in formato digitale (es. QR code).
Per favorire la sostenibilità e ridurre i costi aziendali, le istruzioni e le dichiarazioni di conformità possono essere fornite in formato digitale.
Resta l'obbligo di fornire gratis la versione cartacea solo su esplicita richiesta del cliente al momento dell'acquisto.
CATENA DI DISTRIBUZIONE
Ruoli e obblighi precisi per Importatori e Distributori.
I tuoi manuali sono conformi al nuovo Regolamento (UE) 2023/1230 ed alle norme tecniche di settore?
Evita sanzioni e dedicati ai progetti
Con il nostro supporto, anche da remoto, potrai:
- ottenere ottimi risulltati per la conformità della DOCUMENTAZIONE TECNICA,
- migliorare il tempo dei tuoi progettisti,
- ottenere un fornitore unico di manualistica tecnica che affianca il tuo ufficio tecnico.
SANZIONI E BLOCCHI DOGANALI
RISPARMIA IL TEMPO DEI TUOI PROGETTISTI
SEGUIAMO I TUOI PROGETTI a 360°
Evita sanzioni amministrative pesanti e contestazioni da parte dei clienti all'estero per documentazione obsoleta.
Libera i tuoi progettisti meccanici ed elettronici dalle incombenze della documentazione tecnica, permettendo loro di concentrarsi solo sull'R&D.
Anche da remoto, grazie alla tecnologia digitale è possibile gestire, organizzare e produrre la tua documentazione tecnica conforme alle norme tecniche di settore e regolamenti internazionali.
In 3 STEP
supportiamo il tuo ufficio tecnico a distanza
La tecnologia aiuta sempre di più ad abbattere le distanze.
Non importa in che zona sei nel territorio nazionale/internazionale; abbiamo gli strumenti adatti per seguire i tuoi progetti anche a distanza abbattendo i costi di trasferta.
CAD 3D
FILES SORGENTI
SVILUPPO TECNICO
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Realizziamo la documentazione tecnica partendo dai disegni CAD 3D e distinte base sotto stretto accordo di riservatezza (NDA).
Scriviamo noi le istruzioni e impaginiamo i manuali secondo le Normative tecniche e Regolamenti vigenti.
Consegnamo la cartella completa in formato editabile (fonts, links, files) per il vostro archivio interno e i file pronti per i QR-Code conformi alle regole 2027.
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